Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6987 выдано Росздравнадзором 02.04.2018 на медицинское изделие «Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933635
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2018
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство предназначено для: - введения рентгеноконтрастной жидкости при рентгенологических исследованиях толстой кишки; - кишечных промываний; - лекарственных орошений и т.д
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2018/6987 | Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 07.08.2019 | РЗН 2018/6987 | Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 02.04.2018 | РЗН 2018/6987 | Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.