Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05464 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 29 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918994
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2009
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Сенсорный монитор KARL STORZ служит для отображения функций медицинских изделий, обозначенных компанией KARL STORZ как совместимые. Мониторы HD предназначены для использования в медицинской практике с целью отображения видео и графических изображений высокого качества и отвечает требованиям безопасности, установленным для устройств, используемых вблизи пациента.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.10.2009 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование эндоскопическое - 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen), размер диагонали: 55"HD, с принадлежностями |
| 02 | Оборудование эндоскопическое - 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen), размер диагонали: 52"HD, с принадлежностями |
| 03 | Оборудование эндоскопическое - 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen), размер диагонали: 50"HD, с принадлежностями |
| 04 | Оборудование эндоскопическое - 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen), размер диагонали: 46", с принадлежностями |
| 05 | Оборудование эндоскопическое - 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen), размер диагонали: 42"НD, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.