Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22789 на медицинское изделие «Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03296973
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2024
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для создания доступа и рабочего/ирригационного канала, атравматичного введения эндоскопа и инструментов при лечебных и диагностических операциях в гинекологии. Изделие является хирургически инвазивным и предназначено для кратковременного использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2024/22789 | Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2024 | РЗН 2024/22789 | Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Вставка рабочая фетоскопа с направляющим рычагом (при необходимости) - не более 100 шт., в составе: |
| 02 | 2. Обтуратор (при необходимости), варианты исполнения:2.5. Обтуратор пирамидальный, типоразмеры: |
| 03 | 2. Обтуратор (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Обтуратор стандартный, типоразмеры: |
| 04 | Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, в составе:1. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения:1.15. Тубус для трансвагинальной эндоскопии, диаметр 4,4 мм, длина 20 см - 1 шт.; |
| 05 | Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями:1.14. Тубус диагностический для трансвагинальной эндоскопии, диаметр 3,7 мм, длина 29 см, с одним краном - 1 шт.; I. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, в составе:1. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.