Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23050 на медицинское изделие «Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 8 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03111401
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2024
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для создания рабочего канала при эндоскопических процедурах с целью диагностики и лечения органов грудной клеткию Изделие является хирургически инвазивным и предназначено для кратковременного использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2024/23050 | Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2024 | РЗН 2024/23050 | Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9.3. Тубус трахеоскопа, модель GRONINGEN, внешний диаметр 5,5 мм, длина 30 см, с замком LUER на проксимальном конце и отверстиями для анестезирующих газов на дистальном конце |
| 02 | 9.2. Тубус оптического дилатационного трахеоскопа, модель GRONINGEN, наружный диаметр 12 мм, длина 30 см, дистальный конец конической формы с боковыми отверстиями для анестезирующих газов |
| 03 | 9.1. Тубус оптического дилатационного трахеоскопа, модель GRONINGEN, наружный диаметр 8 мм, длина 30 см, дистальный конец конической формы с боковыми отверстиями для анестезирующих газов |
| 04 | 8.6. Тубус трахеоскопа, длина 33 см, наружный диаметр 14 мм, внутренний диаметр 13 мм, угол скоса дистального конца 45 градусов |
| 05 | 8.5. Тубус трахеоскопа, размер 6,5, длина 33 см, наружный диаметр 9.2 мм, внутренний диаметр 8,5 мм, без дистального световода |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.