Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22756 на медицинское изделие «Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 29 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937861
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Тубусы для интраоперационной очистки линз эндоскопов предназначены для создания доступа, защиты эндоскопа, а также для подачи и удаления омывающей жидкости в трансанальной хирургии околоносовых пазух и хирургии основания черепа. Тубусы предназначены для кратковременного использования как при хирургических, так и при диагностических процедурах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2024/22756 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями | Действует |
| 29.05.2024 | РЗН 2024/22756 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, типоразмер: 2.3. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45° |
| 02 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, типоразмер: 2.2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30° |
| 03 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, типоразмер: 2.1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0° |
| 04 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, типоразмер: 1.13. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 15°-90° |
| 05 | Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, типоразмер: 1.12. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.