Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22698 на медицинское изделие «Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937854
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Тубус артроскопический предназначен для создания доступа, размещения инструментов, защиты оптики, подвода и отвода жидкости во время хирургических и диагностических манипуляциях на суставах. Является хирургически инвазивным и предназначен для кратковременного использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2024/22698 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22698 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями, 19. Тубус артроскопический STROBEL с защелкивающимся соединительным механизмом и двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 12 см, в составе |
| 02 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями, 18. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 3,2 мм, длина 8,5 см, в составе |
| 03 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями, 17. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 3,5 мм, длина 6,5 см, в составе |
| 04 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями, 16. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 4 мм, длина 7,5 см, в составе |
| 05 | Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями, 15. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с радиально расположенными на дистальном конце отверстиями, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.