Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05464 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918994
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2009
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017 до 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.10.2009 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование эндоскопическое - 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 4", с принадлежностями |
| 02 | Оборудование эндоскопическое - 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 6", с принадлежностями |
| 03 | Оборудование эндоскопическое - 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 7", с принадлежностями |
| 04 | Оборудование эндоскопическое - 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 7.5", с принадлежностями |
| 05 | Оборудование эндоскопическое - 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 8.4", с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.