Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23107 на медицинское изделие «Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 10 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03294838
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2024
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Миниатюрные эндоскопы предназначены для визуализации при диагностике и лечении протоков слюнных желез. Эндоскопы предназначены для кратковременного использования при инвазивных вмешательствах через естественные и/или хирургические отверстия в теле пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2024/23107 | Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии | Действует |
| 10.07.2024 | РЗН 2024/23107 | Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, типоразмеры: 2.3. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, направление наблюдения 0°, диаметр 0,8 мм, рабочая длина 9 см, длина 140 см |
| 02 | 2. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, типоразмеры: 2.2. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, направление наблюдения 0°, диаметр 1,2 мм, рабочая длина 10 см, длина 140 см |
| 03 | 2. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, типоразмеры: 2.1. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, направление наблюдения 0°, диаметр 1,7 мм, рабочая длина 10 см, длина 140 см |
| 04 | 1. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, с отклоненным дистальным концом, типоразмеры: 1.6. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, с отклоненным дистальным концом, направление наблюдения 0°, диаметр 1 мм, рабочая длина 16 см, длина 147 см |
| 05 | 1. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, с отклоненным дистальным концом, типоразмеры: 1.5. Эндоскоп жесткий миниатюрный для сиалэндоскопии, с отклоненным дистальным концом, направление наблюдения 0°, диаметр 1,6 мм, рабочая длина 12 см, длина 100 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.