Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05464 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 29 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2009
- Период действия версии
- с 29.10.2009 до 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", ГерманияKarl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", ГерманияKarl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.10.2009 | ФСЗ 2009/05464 | Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 4" |
| 02 | 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 6" |
| 03 | 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 7" |
| 04 | 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 7.5" |
| 05 | 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном, размер диагонали: 8.4" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.