Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23060 на медицинское изделие «Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 5 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03111412
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2024
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для создания доступа и рабочего/ирригационного канала, атравматичного введения эндоскопа и инструментов при лечебных и диагностических эндоскопических урологических операциях в мочевыводящих путях и почках. Изделие является хирургически инвазивным и предназначено для кратковременного использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2024/23060 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2024 | РЗН 2024/23060 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.21. Тубус уретротома, диаметр 15,5 Шр., рабочая длина 20 см |
| 02 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.20. Тубус уретротома, дополнительный, для постоянного промывания, длина 20 см |
| 03 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.19. Тубус уретротома, дополнительный, полукруглый, для введения баллонного катетера, длина 20 см |
| 04 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.18. Тубус уретротома, по SACHSE, диаметр 21 Шр., рабочая длина 20 см, с рабочим каналом |
| 05 | Тубус урологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.17. Тубус уретротома, педиатрический, типоразмеры: 1.17.2. Тубус уретротома, педиатрический, диаметр 10 Шр., рабочая длина 11 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.