Инструменты хирургические для ортопедии колющие
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6410 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для ортопедии колющие» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 26 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2017
- Период действия версии
- с 26.10.2017 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2017/6410 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие | Действует |
| 26.10.2017 | РЗН 2017/6410 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм. |
| 02 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм. |
| 03 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 3. Шило |
| 04 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); |
| 05 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.