Иглы инъекционные «СТЕРИКАН» (Sterican)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00293 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Иглы инъекционные «СТЕРИКАН» (Sterican)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд." ,"Б.Браун Петзол ГмбХ" (B. Braun Petzol GmbH ), "Мисава Медикал Индастри Ко.Лтд." (Misawa Medical Industry Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007 до 24.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд." ,"Б.Браун Петзол ГмбХ" (B. Braun Petzol GmbH ), "Мисава Медикал Индастри Ко.Лтд." (Misawa Medical Industry Co., Ltd.)В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Medical Industries Sdn
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00293 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд." ,"Б.Браун Петзол ГмбХ" (B. Braun Petzol GmbH ), "Мисава Медикал Индастри Ко.Лтд." (Misawa Medical Industry Co., Ltd.). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы инъекционные «СТЕРИКАН» (Sterican)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2025 | ФСЗ 2007/00293 | Иглы медицинские | Действует |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2007/00293 | Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1034 | Иглы инъекционные СТЕРИКАН | Внесено изменение |
| 06.02.1998 | МЗ РФ № 98/180 | Одноразовые иглы для инъекций мод. СТЕРИКАН | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican). |
| 02 | II. Иглы дентальные, варианты исполнения: 1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z). |
| 03 | III. Иглы аспирационные, варианты исполнения: 1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки. |
| 04 | 2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt). |
| 05 | 3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд." ,"Б.Браун Петзол ГмбХ" (B. Braun Petzol GmbH ), "Мисава Медикал Индастри Ко.Лтд." (Misawa Medical Industry Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.