Номер РУ ФСР 2011/11465

Цемент стоматологический стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для фиксации ортопедических конструкций «Целит Иономер ФХ» по ТУ 9391-043-10614163-2005 в следующей комплектации: порошок массой (20±0,5) г; затворная жидкость объемом (13±0,5) мл во флаконе-капельнице №1 - 1 шт.; кондиционер объемом (10±0,5) мл во флаконе-капельнице №2 - 1 шт.; блок для смешивания - 1 шт.; ложка-мерник - 1 шт.

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11465 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для фиксации ортопедических конструкций «Целит Иономер ФХ» по ТУ 9391-043-10614163-2005 в следующей комплектации: порошок массой (20±0,5) г; затворная жидкость объемом (13±0,5) мл во флаконе-капельнице №1 - 1 шт.; кондиционер объемом (10±0,5) мл во флаконе-капельнице №2 - 1 шт.; блок для смешивания - 1 шт.; ложка-мерник - 1 шт.» производства ООО "Целит". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.07.2011
Период действия версии
с 19.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Целит"
394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
Заявитель
ООО "Целит"
394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11465 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Целит". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для фиксации ортопедических конструкций «Целит Иономер ФХ» по ТУ 9391-043-10614163-2005 в следующей комплектации: порошок массой (20±0,5) г; затворная жидкость объемом (13±0,5) мл во флаконе-капельнице №1 - 1 шт.; кондиционер объемом (10±0,5) мл во флаконе-капельнице №2 - 1 шт.; блок для смешивания - 1 шт.; ложка-мерник - 1 шт.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.08.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Цемент стоматологический стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для фиксации ортопедических конструкций "Целит Иономер ФХ" по ТУ 9391-043-10614163-2005 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11465»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.