Изделия травматологические и инструменты для их установки (см. Приложение на 18 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12571 выдано Росздравнадзором 26.07.2012 на медицинское изделие «Изделия травматологические и инструменты для их установки (см. Приложение на 18 листах)» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Период действия версии
- с 26.07.2012 до 26.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия травматологические и инструменты для их установки (см. Приложение на 18 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2025 | ФСЗ 2012/12571 | Изделия травматологические и инструменты для их установки | Действует |
| 26.08.2016 | ФСЗ 2012/12571 | Изделия травматологические и инструменты для их установки | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скоба |
| 02 | Стержень фиксирующий |
| 03 | Спица |
| 04 | Проволока |
| 05 | Винт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.