Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08251 на медицинское изделие «Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках» производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942345
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 11.03.2025
- Период действия версии
- с 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Заявитель
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | ФСЗ 2010/08251 | Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08251 | Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1. |
| 02 | I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 2. |
| 03 | I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 3. |
| 04 | I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 4. |
| 05 | I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.