Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19224 выдано Росздравнадзором 22.12.2022 на медицинское изделие «Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939477
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom (Соединённое Королевство)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
Назначение изделия
Предназначены для использования с аппаратами для лечения ран отрицательным давлением (ЛРОД) PICO одноразовыми
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2022/19224 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым | Внесено изменение |
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19224 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 10. Повязки PICO Multisite 20см х 25см, в составе: |
| 02 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 9. Повязки PICO Multisite 15см х 20см, в составе: |
| 03 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 8. Повязки PICO 25см х 25см в составе: |
| 04 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 7. Повязки PICO 20см х 20см в составе: |
| 05 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 6. Повязки PICO 15см X 30см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.