Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4097 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Период действия версии
- с 17.05.2016 до 04.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4097 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2025 | РЗН 2016/4097 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014 | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, |
| 02 | - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (10,0 х 15,0) см, |
| 03 | - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (13,0 х 18,0) см, |
| 04 | - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (24,0 х 24,0) см; |
| 05 | - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4097»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.