zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6250

Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6250 выдано Росздравнадзором 12.09.2017 на медицинское изделие «Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron» производства "Мэрил Эндо Серджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943494
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Дата внесения изменений
04.07.2025
Период действия версии
с 04.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мэрил Эндо Серджери Пвт. Лтд."
Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6250 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Эндо Серджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.06.2024РЗН 2017/6250Материал шовный рассасывающийся синтетический FilapronВнесено изменение
12.09.2017РЗН 2017/6250Материал шовный рассасывающийся синтетический FilapronВнесено изменение

Модели изделия 54

№Название
01Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron PCL503204,
02Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron PCL200459,
03Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron PCL201086,
04Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron PCL010268,
05Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron PCL301326U,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Серджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.