Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.99.19.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/229 выдано Росздравнадзором 31.05.2013 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012» производства АО "Фабрика "Ника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937252
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2013
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.99.19.111Вата медицинская гигроскопическая
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Фабрика "Ника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2025 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 26.06.2019 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 08.10.2013 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 31.05.2013 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 , варианты исполнения: 1. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная в рулоне массой |
| 02 | I. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 , варианты исполнения:2. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная в виде зигзагообразной ленты, массой |
| 03 | I. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 , варианты исполнения: 3. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная в кипах массой по |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фабрика "Ника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.