Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23914 выдано Росздравнадзором 12.11.2024 на медицинское изделие «Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019» производства ООО "ШЭНЭСКИН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937708
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2024
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ШЭНЭСКИН"670034, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА ХАХАЛОВА, ДОМ 12А, ОФИС 15
- Заявитель
- ООО "ШЭНЭСКИН"670034, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА ХАХАЛОВА, ДОМ 12А, ОФИС 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
Назначение изделия
Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы NovoSkin, стерильное предназначено для использования в качестве полуокклюзионного покрытия для местного лечения дефекта кожных покровов в лечебных учреждениях. Покрытие показано для применения при ожогах I-III степеней, ранах донорского поля, для лечения плоских гранулирующих вялотекущих неинфицированных ран в стадии регенерации, трофических язв любой этиологии и локализации и пролежней. Покрытие раневое предназначено для применения у взрослых.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно п119 ПП 1684 - внесение изменений в документы, содержащие в регистрационном досье: 1. Метод стерилизации 2. Изменились сведения о производственных площадках 3. Условия хранения 4. Материал упаковки |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2024 | РЗН 2024/23914 | Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23914»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ШЭНЭСКИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.