Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1204 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск» производства "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024 до 04.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"Германия, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2025 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск | Внесено изменение |
| 19.02.2021 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск, варианты исполнения: Артелак Всплеск - 10 мл, Артелак Всплеск Уно - 0,5 мл | Внесено изменение |
| 19.09.2013 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск, варианты исполнения: Артелак Всплеск - 10 мл |
| 02 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск, варианты исполнения: Артелак Всплеск Уно - 0,5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.