Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1204 выдано Росздравнадзором 19.09.2013 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл» производства "Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Период действия версии
- с 19.09.2013 до 16.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш энд Ломб"115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2025 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск | Внесено изменение |
| 19.02.2021 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2013/1204 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск, варианты исполнения: Артелак Всплеск - 10 мл, Артелак Всплеск Уно - 0,5 мл | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.