Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09695 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл» производства "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923676
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"Германия, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09695 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2019 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3мл и 10мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.