Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09072 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями» производства "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924975
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2021 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножи. 1.1. Нож-пика. |
| 02 | 1. Ножи. 1.2. Нож канюлеобразный. |
| 03 | 1. Ножи. 1.3. Нож-троакар канюлеобразный. |
| 04 | 2. Лезвие |
| 05 | 3. Ножницы. 3.1. Ножницы горизонтальные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.