Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09072 на медицинское изделие «Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями» производства "Синерджетикс, Инк." выдано Росздравнадзором 18 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924975
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 28.09.2021
- Период действия версии
- с 28.09.2021 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2021 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/09072 | Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножи. 1.1. Нож-пика. |
| 02 | 1. Ножи. 1.2. Нож канюлеобразный. |
| 03 | 1. Ножи. 1.3. Нож-троакар канюлеобразный. |
| 04 | 2. Лезвие |
| 05 | 3. Ножницы. 3.1. Ножницы горизонтальные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.