Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11555 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные» производства "Хойя Холдингс Н.В." выдано Росздравнадзором 8 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2021
- Период действия версии
- с 09.04.2021 до 05.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хойя Холдингс Н.В."Нидерланды, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала афокальные, |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала однофокальные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хойя Холдингс Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.