Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01831 выдано Росздравнадзором 27.05.2008 на медицинское изделие «Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями» производства "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934198
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2008
- Дата внесения изменений
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сан Нуклеар Корпорэйшн"США, Sun Nuclear Corporation, 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA
- Заявитель
- ООО "НТЦ Синергия"121087, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, эт. 5, офис 510
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ Синергия"121087, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, эт. 5, офис 510
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01831 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2023 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.05.2008 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
| 02 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01831»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.