zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2407

Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2407 на медицинское изделие «Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями» производства "Электа Лимитед" выдано Росздравнадзором 10 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933846
Дата первичной регистрации
10.07.2015
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия версии
с 25.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Электа Лимитед"
Великобритания, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
Заявитель
ООО "Электа"
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Юр. адрес: 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Представитель в РФ
ООО "Электа"
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Юр. адрес: 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
09.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.08.2023РЗН 2015/2407Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностямиДействует
09.12.2020РЗН 2015/2407Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностямиВнесено изменение
10.07.2015РЗН 2015/2407Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электа Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.