Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04047336 выдано Росздравнадзором 23.12.2025 на медицинское изделие «Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024» производства ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04047336
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
- Заявитель
- ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Назначение изделия
Прибор предназначен для до-операционного и интра-операционного поиска и обнаружения сторожевых лимфатических узлов, а так же для решения других задач, связанных с анализом распределения радиофармпрепаратов в органах и тканях онкологического больного. Прибор предназначен для работы с любыми диагностическими радиофармацевтическими препаратами открытого типа, излучающими в диапазоне энергий 20-512 кэВ. (например, 99m-Tc; 125-I).
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор детектирующий ГаммаРадар по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024 в составе: |
| 02 | Прибор детектирующий ГаммаРадар по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024 в составе: |
| 03 | Прибор детектирующий ГаммаРадар по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024 в составе: |
| 04 | Прибор детектирующий ГаммаРадар по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024 в составе: |
| 05 | Прибор детектирующий ГаммаРадар по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04047336»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04047336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.