Номер РУ ФСЗ 2008/01831

Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01831 на медицинское изделие «Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сан Нуклеар Корпорэйшн", США, выдано Росздравнадзором 27 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.05.2008
Дата внесения изменений
31.08.2009
Период действия версии
с 31.08.2009 до 15.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сан Нуклеар Корпорэйшн", США,
Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA
Заявитель
"Сан Нуклеар Корпорэйшн", США,
Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 5

ДатаТипОписание
24.07.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.04.2017Произведена замена бланка РУ
05.12.2016Выдан дубликат РУ
31.08.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.07.2024ФСЗ 2008/01831Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностямиДействует
15.06.2023ФСЗ 2008/01831Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностямиВнесено изменение
27.05.2008ФСЗ 2008/01831Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
31.08.2009ФСЗ 2008/01831Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сан Нуклеар Корпорэйшн", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.