Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01831 выдано Росздравнадзором 27.05.2008 на медицинское изделие «Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями» производства "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934198
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2008
- Дата внесения изменений
- 15.06.2023
- Период действия версии
- с 15.06.2023 до 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сан Нуклеар Корпорэйшн"США, Sun Nuclear Corporation, 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA
- Заявитель
- ООО "АМЕ ГРУПП"111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XIV, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО "АМЕ ГРУПП"111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XIV, ком. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01831 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.05.2008 | ФСЗ 2008/01831 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
| 02 | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01831»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сан Нуклеар Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.