Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12509 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro» производства "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940317
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Дата внесения изменений
- 27.06.2024
- Период действия версии
- с 27.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2023 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro | Внесено изменение |
| 23.07.2012 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.