Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12509 на медицинское изделие «Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)» производства Алер Сан-Диего Инкорпорейтид выдано Росздравнадзором 23 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012 до 17.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Алер Сан-Диего ИнкорпорейтидСША, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "Меди-Линк"117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61, офис 65
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2024 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro | Действует |
| 16.05.2023 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro | Внесено изменение |
| 23.07.2012 | ФСЗ 2012/12509 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Алер Сан-Диего Инкорпорейтид. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.