zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25536

Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25536 на медицинское изделие «Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I» производства "Куидел Кардиоваскьюлар Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943314
Дата первичной регистрации
30.05.2025
Период действия версии
с 30.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Заявитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Представитель в РФ
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.