Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОНИДЛ» и эндодонтический шприц для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОШПРИЦ» по ТУ 9391-029-49908538-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11032 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОНИДЛ» и эндодонтический шприц для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОШПРИЦ» по ТУ 9391-029-49908538-2006» производства ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935780
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.06.2024
- Период действия версии
- с 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 31, 3, ОФИС 211-212
- Заявитель
- ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 31, 3, ОФИС 211-212
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11032 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОНИДЛ» и эндодонтический шприц для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОШПРИЦ» по ТУ 9391-029-49908538-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ЭНДОНИДЛ" |
| 02 | "ЭНДОШПРИЦ" |
| 03 | Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов "ЭНДОНИДЛ"по ТУ 9391-029-49908538-2006 в комплектации |
| 04 | эндодонтический шприц для антисептической обработки корневых каналов зубов "ЭНДОШПРИЦ" по ТУ 9391-029-49908538-2006 в комплектации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11032»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.