Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005
ДействуетКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08041 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005» производства ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.09.2018
- Период действия версии
- с 13.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 31, 3, ОФИС 211-212
- Заявитель
- ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 31, 3, ОФИС 211-212
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2010 | ФСР 2010/08041 | Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические восстановительные "СТОМАХИМ" по ТУ 9391-005-31008751-2005 Варинат исполнения - материал композиционный пломбировочный химического отверждения "Комподент-М"; |
| 02 | Материалы стоматологические восстановительные "СТОМАХИМ" по ТУ 9391-005-31008751-2005 Варинат исполнения - материал композиционный пломбировочный светового отверждения "Комподент-С"; |
| 03 | Материалы стоматологические восстановительные "СТОМАХИМ" по ТУ 9391-005-31008751-2005 Варинат исполнения - комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 "Амадент" (в составе: капсула с дозами по (0,35±0,05) г порошка сплава серебрянного и ртути 50 шт.; дисковый ключ №1 1 шт.; дисковый ключ №2 1 шт.; инструк |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.