Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3094 выдано Росздравнадзором 21.09.2015 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями» производства "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912290
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2015
- Дата внесения изменений
- 24.05.2024
- Период действия версии
- с 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Ди Трей ГмбХ"Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2015 | РЗН 2015/3094 | Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing) |
| 02 | 2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): |
| 03 | 3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.