Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18557 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Дентсплай Ди Трей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931986
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2022
- Дата внесения изменений
- 01.09.2023
- Период действия версии
- с 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Ди Трей ГмбХ"Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2022/18557 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2022 | РЗН 2022/18557 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А1 |
| 02 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А2, |
| 03 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ |
| 04 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ.5 |
| 05 | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.