Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5267 выдано Росздравнадзором 25.01.2017 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями» производства "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935429
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2017
- Дата внесения изменений
- 13.05.2024
- Период действия версии
- с 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ"Германия, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | РЗН 2017/5267 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл, расцветки: |
| 02 | 1. Visalys Temp Al. |
| 03 | 2. Visalys Temp A2. |
| 04 | 3. Visalys Temp A3. |
| 05 | 4. Visalys Temp A3,5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.