Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05129 на медицинское изделие «Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями» производства "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ" выдано Росздравнадзором 12 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931503
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2009
- Дата внесения изменений
- 06.12.2022
- Период действия версии
- с 06.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ"Германия, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2022 | ФСЗ 2009/05129 | Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями | Действует |
| 12.10.2009 | ФСЗ 2009/05129 | Материал стоматологический силиконовый аддитивный Kettenbach с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Kettenbach Identium (Medium). |
| 02 | 1.Kettenbach Identium (Medium soft). |
| 03 | 1.Kettenbach Identium (Heavy). |
| 04 | 1.Kettenbach Identium (Light). |
| 05 | 2.Kettenbach Silginat. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.