Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00136 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 29 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935312
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2008
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Представитель в РФ
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i | Действует |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. |
| 02 | 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. |
| 03 | 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. |
| 04 | 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. |
| 05 | 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.