Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00136 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 29 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2008
- Дата внесения изменений
- 06.12.2010
- Период действия версии
- с 06.12.2010 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- Представительство Общества с Ограниченной Ответственностью "Сисмекс Юроп ГмбХ"Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 19.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i | Действует |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/00136 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.