zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10027

Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10027 на медицинское изделие «Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923047
Дата первичной регистрации
20.04.2020
Период действия версии
с 20.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 2

№Название
01I. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro
02II. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики vitro в комплектации с пробоподатчиком CV-11

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.