Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17244 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935389
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Дата внесения изменений
- 01.04.2024
- Период действия версии
- с 01.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Представитель в РФ
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | РЗН 2022/17244 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения | Действует |
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17244 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики n vitro XN серии в вариантах исполнения Анализатор гематологический автоматический XN-1000, вариант исполнения XN-1000 [DIFF] I. Основной состав: |
| 02 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики n vitro XN серии в вариантах исполнения Анализатор гематологический автоматический XN-1000, вариант исполнения XN-1000 [WPC]: I. Основной состав: |
| 03 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики n vitro XN серии в вариантах исполнения Анализатор гематологический автоматический XN-2000: I. Основной состав: |
| 04 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики n vitro XN серии в вариантах исполнения Анализатор гематологический автоматический XN-1500, вариант исполнения XN-1500 [DIFF] I. Основной состав: |
| 05 | Анализатор гематологический автоматический для диагностики n vitro XN серии в вариантах исполнения Анализатор гематологический автоматический XN-1500, вариант исполнения XN-1500 [WPC] I. Основной состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.