Номер РУ ФСЗ 2010/07966

Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07966 на медицинское изделие «Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
30.09.2010
Период действия версии
с 30.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Представитель в РФ
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

Модели изделия 1

Название
01Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07966»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.