Стерилизатор горячевоздушный STERICELL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04830 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стерилизатор горячевоздушный STERICELL» производства "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938948
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.05.2024
- Период действия версии
- с 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор горячевоздушный STERICELL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2009/04830 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL | Внесено изменение |
| 02.11.2016 | ФСЗ 2009/04830 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL («СТЕРИЦЕЛЛ») | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04830 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL («СТЕРИЦЕЛЛ») | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL SC 22 ECO |
| 02 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL SC 22-H ECO |
| 03 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL SC 55 ECO |
| 04 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL SC 55-H ECO |
| 05 | Стерилизатор горячевоздушный STERICELL SC 55-2 ECO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.