Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3635 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями» производства "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942458
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 17.02.2025
- Период действия версии
- с 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3635 | Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 8 |
| 02 | I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 9 |
| 03 | I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 10 |
| 04 | I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL MS 10 |
| 05 | I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M варианты исполнения: UNICLEAN SL M 15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.