Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05489 выдано Росздравнадзором 11.08.2009 на медицинское изделие «Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008» производства ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938867
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Заявитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05489 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСР 2009/05489 | Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008 | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСР 2009/05489 | Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008 | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСР 2009/05489 | Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк» по ТУ 9444-001-01966940-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство офтальмологическое для ультрафиолетового облучения роговицы глаза "УФалинк" по ТУ 9444-001-01966940-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05489»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.