Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.99.11.192
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13628 на медицинское изделие «Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011» производства ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938857
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Заявитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.99.11.192Экраны, защиты, ограничители излучения
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Действует |
| 12.04.2022 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Внесено изменение |
| 18.12.2006 | ФС 01032006/4531-06 | Трансплантат-коллагеновый каркас для склероукрепляющих операций стерильный ТкСО-«Уф НИИГБ». | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-"Уф НИИГБ" по ТУ 9398-003-01966940-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.