Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05655 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006» производства ООО "Солнышко". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938201
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Солнышко"606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
- Заявитель
- ООО "Солнышко"606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Солнышко". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | ФСР 2009/05655 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006 | Внесено изменение |
| 09.09.2009 | ФСР 2009/05655 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе: |
| 02 | 2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе: |
| 03 | 3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Солнышко". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.